表皮止疼藥
復(fù)方利多卡因乳膏 更新時間:2018-07-18 15:40:13
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方利多卡因乳膏
英文名稱:Compound Lidocaine Cream
漢語拼音:Fufang Liduokayin Rugao
【成份】
本品為復(fù)方制劑,其組份為:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
本品用于下列情況的皮層局部麻醉:
(1)針穿刺,如:置入導(dǎo)管或取血樣本;
(2)淺層外科手術(shù)。
【規(guī)格】每g含丙胺卡因25mg與利多卡因25mg
【用法用量】
用于皮膚:在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏,上蓋密封敷膜,成人和1歲以上的兒童大約1.5g/10cm2,小手術(shù)大約2g,涂藥時間至少1小時,最長5小時,大面積皮膚手術(shù)大約1.5~2g/10cm2,涂藥時間至少2小時,最長5小時。3~12月嬰兒在16 cm2面積的皮膚最多涂用2g的乳膏,涂藥時間大約1小時。
生殖器粘膜:在粘膜涂本品5~10g,約5~10分鐘,不需覆蓋密封敷膜,即可開始手術(shù)。
【藥理毒理】
本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜,通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層,通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷0奉惥植柯樽硭幬铮咄ㄟ^阻滯神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜,從而產(chǎn)生局部麻醉作用。
【藥代動力學(xué)】
本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取決于劑量、應(yīng)用時間、身體不同部位的皮膚厚度以及皮膚的其它情況。
用于無損皮膚:將乳膏涂于成人大腿處(60g/400cm2),3小時后,大約5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收;2~6小時后達(dá)到最高血漿藥物濃度,利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.12和0.07μg/ml。
面部使用:以10g/100cm2劑量使用,2小時后,全身吸收程度約10%,1.5~3小時后達(dá)最高血漿藥物濃度,利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.16和0.6μg/ml。
生殖器粘膜:本品10g涂于陰道粘膜處,20~45分鐘后達(dá)到最高血漿藥物濃度,利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.18和0.15μg/ml。
【貯藏】密封,宜置25℃以下保存,不得冷凍。
【包裝】藥用鋁管。3g/支;5g/支;10g/支;30g/支。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02032006
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20063466